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    临床试验（BE）
    1. 化学药物制剂人体生物利用度和生物 等效性研究技术指导原则 2019-01-05
    2. 化学药物临床试验报告的结构与内容技术 指导原则 2019-01-05
    3. 化学药物临床药代动力学研究技术指导原则 2019-01-05
    4. 化学药物制剂人体生物利用度和生物 等效性研究技术指导原则 2019-01-05
    5. 化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则 2019-01-05
    6. 生物利用度和生物等效性试验用药品的 处理和保存要求技术指导原则 （初稿） 2019-01-05
    7. 药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行） 2019-01-05
    8. 药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行） 2019-01-05
    9. 化学药生物等效性试验备案范围和程序 2019-01-05
    10. 以药动学参数为终点评价指标的 化学药物仿制药人体生物等效性研究 技术指导原则 2019-01-05
    11. 人体生物等效性试验豁免指导原则 2019-01-05
    12. 药物临床试验的生物统计学指导原则 2019-01-05
    13. 药物临床试验质量管理规范 （修订稿） 2019-01-04
    14. 药物临床试验数据管理与统计分析的 计划和报告指导原则 2019-01-04
    15. 临床试验数据管理工作技术指南 2019-01-04
    16. 临床试验的电子数据采集技术指导原则 2019-01-04
    17. 仿制药质量和疗效一致性评价临床 有效性试验一般考虑 2019-01-04
    18. 仿制药质量和疗效一致性评价 临床试验数据核查指导原则 2019-01-04
    19. 抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则 2019-01-04
    20. 生物等效性研究的统计学指导原则 2019-01-04
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